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El control de calidad es primordial. Impurezas o identidad incorrecta pueden invalidar resultados.
Medido por HPLC. >99% del producto es el péptido objetivo, <1% impurezas. Verificado por laboratorios independientes.
Documento de laboratorio independiente que verifica identidad, pureza y calidad. Incluye HPLC, espectrometría de masas y endotoxinas.
Estándares de calidad farmacéutica. ORYN fabrica en instalaciones GMP en Corea del Sur con salas limpias ISO 7.
Espectrometría de masas mide el peso molecular exacto coincidiendo con el péptido objetivo.
Test LAL detecta endotoxinas bacterianas. ORYN <0.25 EU/mL, muy por debajo del umbral de seguridad.
Mayoría de viales: 95-98%. ORYN: >99%. Además filtración 0.22um, esterilización gamma, GMP y CoA por lote.
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